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Cassette de test antigénique Lifecosm COVID-19 Test antigénique
Cassette de test antigénique COVID-19
| Résumé | Détection de l'antigène spécifique du Covid-19dans les 15 minutes |
| Principe | Dosage immunochromatographique en une étape |
| Cibles de détection | Antigène COVID-19 |
| Échantillon | écouvillon oropharyngé, écouvillon nasal ou salive |
| Temps de lecture | 10 à 15 minutes |
| Quantité | 1 boîte (kit) = 25 appareils (emballage individuel) |
| Contenu | 25 cassettes de test : chaque cassette contient un dessiccant dans une pochette en aluminium individuelle25 écouvillons stérilisés : écouvillon à usage unique pour le prélèvement d'échantillons 25 tubes d'extraction : contenant 0,4 ml de réactif d'extraction 25 embouts compte-gouttes 1 poste de travail 1 notice d'emballage |
| Prudence | À utiliser dans les 10 minutes après ouvertureUtiliser une quantité appropriée d’échantillon (0,1 ml d’un compte-gouttes) À utiliser après 15 à 30 minutes à température ambiante s'ils sont conservés au froid. Considérez les résultats du test comme invalides après 10 minutes |
Cassette de test antigénique COVID-19
La cassette de test rapide d'antigène COVID-19 est un immunoessai à flux latéral destiné à la détection qualitative des antigènes de la nucléocapside du SRAS-CoV-2 dans un écouvillon nasopharyngé, un écouvillon oropharyngé, un écouvillon nasal ou dans la salive des personnes suspectées d'être atteintes de COVID-19 par leur professionnel de santé.
Les résultats concernent l'identification de l'antigène de la nucléocapside du SARS-CoV-2. Cet antigène est généralement détectable dans un écouvillon oropharyngé, un écouvillon nasal ou la salive pendant la phase aiguë de l'infection. Un résultat positif indique la présence d'antigènes viraux, mais une corrélation clinique avec les antécédents du patient et d'autres informations diagnostiques est nécessaire pour déterminer le statut infectieux. Un résultat positif n'exclut pas une infection bactérienne ou une co-infection par d'autres virus. L'agent détecté peut ne pas être la cause définitive de la maladie.
Des résultats négatifs n'excluent pas une infection par le SRAS-CoV-2 et ne doivent pas servir de base unique aux décisions de traitement ou de prise en charge du patient, y compris en matière de contrôle des infections. Ils doivent être pris en compte dans le contexte des expositions récentes du patient, de ses antécédents et de la présence de signes et symptômes cliniques évoquant la COVID-19, et confirmés par un test moléculaire, si nécessaire à la prise en charge du patient.
La cassette de test rapide antigénique COVID-19 est destinée aux professionnels de santé ou aux opérateurs formés et compétents dans la réalisation de tests à flux latéral. Ce produit peut être utilisé dans tout environnement, laboratoire ou non, répondant aux exigences spécifiées dans le mode d'emploi et la réglementation locale.
PRINCIPE
La cassette de test rapide d'antigènes COVID-19 est un immunoessai à flux latéral basé sur le principe de la technique sandwich à double anticorps. Un anticorps monoclonal anti-protéine de nucléocapside du SARS-CoV-2 conjugué à des microparticules colorées est utilisé comme détecteur et pulvérisé sur le tampon de conjugaison. Pendant le test, l'antigène du SARS-CoV-2 présent dans l'échantillon interagit avec l'anticorps anti-SARS-CoV-2 conjugué à des microparticules colorées pour former un complexe antigène-anticorps marqué. Ce complexe migre sur la membrane par capillarité jusqu'à la ligne de test, où il est capturé par l'anticorps monoclonal anti-protéine de nucléocapside du SARS-CoV-2 pré-enrobé. Une ligne de test colorée (T) est visible dans la fenêtre de résultat si des antigènes du SARS-CoV-2 sont présents dans l'échantillon. L'absence de ligne T suggère un résultat négatif. La ligne de contrôle (C) sert de contrôle procédural et doit toujours apparaître si le test est effectué correctement.
[SPÉCIMEN]
Les échantillons prélevés dès l'apparition des symptômes contiendront les titres viraux les plus élevés ; les échantillons prélevés cinq jours après l'apparition des symptômes sont plus susceptibles de produire des résultats négatifs qu'un test RT-PCR. Un prélèvement inadéquat, une manipulation et/ou un transport inappropriés peuvent fausser les résultats ; par conséquent, une formation au prélèvement d'échantillons est fortement recommandée, compte tenu de l'importance de la qualité des échantillons pour obtenir des résultats précis.
Les échantillons acceptés pour le test sont les échantillons prélevés directement sur écouvillon ou les échantillons prélevés sur milieu de transport viral (MTV) sans agents dénaturants. Pour une performance optimale du test, utilisez des échantillons fraîchement prélevés sur écouvillon.
Préparez le tube d’extraction conformément à la procédure de test et utilisez l’écouvillon stérile fourni dans le kit pour le prélèvement des échantillons.
Prélèvement d'échantillons par écouvillon nasopharyngé
