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Test d'antigène sur cassette Lifecosm COVID-19
Cassette de test d'antigène COVID-19
| Résumé | Détection de l'Antigène spécifique du Covid-19dans les 15 minutes |
| Principe | Test immunochromatographique en une étape |
| Cibles de détection | Antigène COVID-19 |
| Échantillon | écouvillon oropharyngé, écouvillon nasal ou salive |
| Temps de lecture | 10~ 15 minutes |
| Quantité | 1 carton (kit) = 25 appareils (Emballage individuel) |
| Contenu | 25 cassettes de test : chaque cassette avec un déshydratant dans une pochette individuelle en aluminium25 écouvillons stérilisés : écouvillon à usage unique pour le prélèvement d'échantillons 25 tubes d'extraction : contenant 0,4 mL de réactif d'extraction 25 conseils compte-gouttes 1 poste de travail 1 notice d'emballage |
| Prudence | Utiliser dans les 10 minutes après ouvertureUtiliser une quantité appropriée d’échantillon (0,1 ml d’un compte-gouttes) Utiliser après 15 à 30 minutes à température ambiante s'ils sont stockés dans des conditions froides Considérer les résultats du test comme invalides après 10 minutes |
Cassette de test d'antigène COVID-19
La cassette de test rapide d'antigène COVID-19 est un test immunologique à flux latéral destiné à la détection qualitative des antigènes de la nucléocapside du SRAS-CoV-2 dans un écouvillon nasopharyngé, un écouvillon oropharyngé, un écouvillon nasal ou la salive d'individus suspectés de COVID-19 par leur professionnel de la santé. .
Les résultats concernent l’identification de l’antigène de la nucléocapside du SRAS-CoV-2.L'antigène est généralement détectable dans un écouvillon oropharyngé, un écouvillon nasal ou dans la salive pendant la phase aiguë de l'infection.Des résultats positifs indiquent la présence d'antigènes viraux, mais une corrélation clinique avec les antécédents du patient et d'autres informations diagnostiques est nécessaire pour déterminer l'état de l'infection.Des résultats positifs n’excluent pas une infection bactérienne ou une co-infection avec d’autres virus.L'agent détecté peut ne pas être la cause définitive de la maladie.
Les résultats négatifs n’excluent pas une infection par le SRAS-CoV-2 et ne doivent pas être utilisés comme seule base pour les décisions de traitement ou de prise en charge des patients, y compris les décisions de contrôle des infections.Les résultats négatifs doivent être pris en compte dans le contexte des expositions récentes d'un patient, de ses antécédents et de la présence de signes et symptômes cliniques compatibles avec la COVID-19, et confirmés par un test moléculaire, si nécessaire pour la prise en charge du patient.
La cassette de test rapide d'antigène COVID-19 est destinée à être utilisée par des professionnels de la santé ou des opérateurs formés compétents dans la réalisation de tests à flux latéral.Le produit peut être utilisé dans n'importe quel environnement de laboratoire et hors laboratoire qui répond aux exigences spécifiées dans le mode d'emploi et dans la réglementation locale.
PRINCIPE
La cassette de test rapide d'antigène COVID-19 est un test immunologique à flux latéral basé sur le principe de la technique sandwich à double anticorps.L'anticorps monoclonal de la protéine nucléocapside du SRAS-CoV-2 conjugué à des microparticules colorées est utilisé comme détecteur et pulvérisé sur un tampon de conjugaison.Pendant le test, l'antigène du SRAS-CoV-2 présent dans l'échantillon interagit avec l'anticorps du SRAS-CoV-2 conjugué à des microparticules colorées, formant un complexe marqué antigène-anticorps.Ce complexe migre sur la membrane par action capillaire jusqu'à la ligne de test, où il sera capturé par l'anticorps monoclonal pré-enduit de la protéine nucléocapside SARS-CoV-2.Une ligne de test colorée (T) serait visible dans la fenêtre de résultats si des antigènes du SRAS-CoV-2 sont présents dans l'échantillon.L'absence de la ligne T suggère un résultat négatif.La ligne de contrôle (C) est utilisée pour le contrôle procédural et doit toujours apparaître si la procédure de test est effectuée correctement.
[SPÉCIMEN]
Les échantillons obtenus au début de l'apparition des symptômes contiendront les titres viraux les plus élevés ;les échantillons obtenus après cinq jours de symptômes sont plus susceptibles de produire des résultats négatifs par rapport à un test RT-PCR.Un prélèvement d’échantillons inadéquat, une manipulation et/ou un transport inappropriés des échantillons peuvent donner de faux résultats ;par conséquent, une formation en matière de prélèvement d’échantillons est fortement recommandée en raison de l’importance de la qualité des échantillons pour obtenir des résultats de test précis.
Le type d’échantillon acceptable pour les tests est un échantillon sur écouvillon direct ou un écouvillon dans un milieu de transport viral (VTM) sans agents dénaturants.Utilisez des échantillons sur écouvillon direct fraîchement collectés pour de meilleures performances de test.
Préparez le tube d'extraction conformément à la procédure de test et utilisez l'écouvillon stérile fourni dans le kit pour le prélèvement des échantillons.
Collecte d'échantillons sur écouvillon nasopharyngé
